Sinopharm (ປັກກິ່ງ): BBIBP-CorV
ໄລຍະ 1
1 ການທົດລອງ
ChiCTR2000032459
ຈີນ
ໄລຍະ 2
2 ການທົດລອງ
NCT04962906
ອາເຈນຕິນາ
ChiCTR2000032459
ຈີນ
ໄລຍະ 3
6 ການທົດລອງ
NCT04984408
ChiCTR2000034780
ສະຫະລັດອາຣັບເອມິເຣດ
NCT04612972
ເປຣູ
NCT04510207
ບາເຣນ, ອີຢິບ, ຈໍແດນ, ສະຫະລັດອາຣັບເອມີເຣດສ
NCT04560881, BIBP2020003AR
ອາເຈນຕິນາ
NCT04917523
ສະຫະລັດອາຣັບເອມິເຣດ
ການອະນຸມັດ
ລາຍຊື່ການໃຊ້ສຸກເສີນຂອງ WHO 59 ປະເທດ
Angola、 Argentina、 Bahrain、 Bangladesh、 Belarus、 Belize、 Bolivia (Plurinational State of)、 Brazil、 Brunei Darussalam、 Cambodia、 Cameroon、 Chad、 China、 Comoros、 Egypt、 Equatorial Guinea、 Gabon amb Gambia、 Georgia、 Guyana、 Hungary 、 ອີຣ່ານ (ສາທາລະນະລັດອິດສະລາມ)、 ອີຣັກ、 ຈໍແດນ、 Kyrgyzstan Republic ສາທາລະນະລັດປະຊາທິປະໄຕປະຊາຊົນລາວ
ເລບານອນ, ມາເລເຊຍ、 Maldives、 Mauritania、 auritius、 ມົງໂກເລຍ、 Montenegro、 Morocco、 Mozambique、 Namibia、 Nepal、 Nepal、 ໄນເຈີ Mac Macedonia ເໜືອ、 ປາກິສຖານ、 ເປຣູ、 ຟີລິບປິນ、 ສາທາລະນະລັດຄອງໂກ ne enegal、 Serbia、 Seychelles Islandsູ່ເກາະ、 ໂຊມາເລຍ、 ສີລັງກາ、 ໄທ、 Trinidad ແລະ Tobago、 ຕູນິເຊຍ、 ສະຫະລັດອາຣັບເອມິເຣດ、 ເວເນຊູເອລາ (ສາທາລະນະລັດໂບລິເວຍ)、 ຫວຽດນາມ、 ຊິມບັບເວ
Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 ແມ່ນວັກຊີນທີ່ບໍ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຜະລິດຈາກອະນຸພາກເຊື້ອໄວຣັສທີ່ປູກຢູ່ໃນວັດທະນະທໍາທີ່ຂາດຄວາມສາມາດໃນການເກີດເຊື້ອພະຍາດ. ຜູ້ສະvaccineັກສັກຢາວັກຊີນນີ້ໄດ້ຖືກພັດທະນາໂດຍບໍລິສັດ Sinopharm Holdings ແລະສະຖາບັນຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບປັກກິ່ງ.
ວັກຊີນ Sinopharm BBIBP-CorV ເຮັດວຽກໂດຍການອະນຸຍາດໃຫ້ລະບົບພູມຕ້ານທານຜະລິດແອນຕິບໍດີຕ້ານເຊື້ອໄວຣັດ SARS-CoV-2 beta. ວັກຊີນປ້ອງກັນໄວຣັດທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ງານໄດ້ຖືກ ນຳ ໃຊ້ມາເປັນເວລາຫຼາຍທົດສະວັດແລ້ວ, ເຊັ່ນວັກຊີນກັນພະຍາດວໍ້ແລະວັກຊີນປ້ອງກັນພະຍາດຕັບອັກເສບ A. ເຕັກໂນໂລຍີການພັດທະນານີ້ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງສໍາເລັດຜົນກັບວັກຊີນທີ່ມີຊື່ສຽງຫຼາຍອັນເຊັ່ນ: ວັກຊີນກັນພະຍາດວໍ້.
ສາຍພັນ SARS-CoV-2 ຂອງ Sinopharm (ສາຍພັນ WIV04 ແລະເລກຫ້ອງສະMຸດ MN996528) ໄດ້ຖືກແຍກອອກຈາກຄົນເຈັບທີ່ໂຮງJໍ Jinyintan ໃນເມືອງ Wuhan, ປະເທດຈີນ. ເຊື້ອໄວຣັສດັ່ງກ່າວໄດ້ຂະຫຍາຍພັນຢູ່ໃນວັດທະນະ ທຳ ຢູ່ໃນສາຍເຊັລ Vero ທີ່ມີຄວາມສາມາດ, ແລະຈຸລັງທີ່ຕິດເຊື້ອໄດ້ກາຍເປັນຈຸລັງ with-propiolactone (1: 4000 vol/vol, 2 ຫາ 8 ° C) ເປັນເວລາ 48 ຊົ່ວໂມງ. ຫຼັງຈາກການຊີ້ແຈງສິ່ງເສດເຫຼືອຂອງເຊລແລະການກັ່ນຕອງ ultrafiltration, in-propiolactone inactivation ທີສອງໄດ້ຖືກປະຕິບັດພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂດຽວກັນກັບການ inactivation ຄັ້ງທໍາອິດ. ອີງຕາມອົງການອະນາໄມໂລກ, ວັກຊີນດັ່ງກ່າວໄດ້ຖືກດູດຊຶມເຂົ້າໄປໃນອາລູມິນຽມ 0.5 ມລກແລະຖືກບັນຈຸເຂົ້າໄປໃນເຂັມສັກຢາທີ່ໄດ້ຕື່ມໄວ້ລ່ວງ ໜ້າ ໃນເກືອ 0.5 ມິລິລິດຂອງຟາສເຟດທີ່ບໍ່ໄດ້ຜ່ານການຂ້າເຊື້ອໂດຍບໍ່ມີສານກັນບູດ.
ໃນວັນທີ 31 ເດືອນທັນວາປີ 2020, ອົງການຄຸ້ມຄອງຢາແຫ່ງລັດໄດ້ປະກາດການອະນຸມັດການທົດລອງວັກຊີນທີ່ພັດທະນາໂດຍ Sinopharm.
ວັນທີ 7 ພຶດສະພາ 2021, ອົງການອະນາໄມໂລກປະກາດການອະນຸມັດວັກຊີນດັ່ງກ່າວ. ບັນຊີລາຍຊື່ການ ນຳ ໃຊ້ສຸກເສີນຂອງ WHO ໄດ້ເຮັດໃຫ້ບັນດາປະເທດເລັ່ງລັດການອະນຸມັດກົດລະບຽບຂອງຕົນເອງເພື່ອ ນຳ ເຂົ້າແລະບໍລິຫານວັກຊີນ COVID-19. ກຸ່ມຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ປຶກສາຂອງ WHO ກ່ຽວກັບຍຸດທະສາດການສັກຢາກັນພະຍາດຍັງໄດ້ ສຳ ເລັດການທົບທວນວັກຊີນດັ່ງກ່າວ. ອີງຕາມຫຼັກຖານທີ່ມີຢູ່ທັງ,ົດ, WHO ແນະ ນຳ ວັກຊີນສອງຄັ້ງ, ຫ່າງກັນສາມຫາສີ່ອາທິດ, ສຳ ລັບຜູ້ໃຫຍ່ອາຍຸ 18 ປີຂຶ້ນໄປ. ປະສິດທິພາບການສັກຢາວັກຊີນຕ້ານພະຍາດຕາມອາການແລະໂຮງisໍຄາດຄະເນຢູ່ທີ່ 79% ສໍາລັບທຸກກຸ່ມອາຍຸລວມ.
ສະມາຄົມການແພດອາເມລິກາໄດ້ພິມເຜີຍແຜ່ "ການທົດລອງທາງການແພດແບບສຸ່ມ: ຜົນຂອງການສັກຢາວັກຊີນ SARS-CoV-2 ທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ 2 ຕົວຕໍ່ກັບການຕິດເຊື້ອ COVID-19 ທີ່ມີອາການຢູ່ໃນຜູ້ໃຫຍ່" ໃນວັນທີ 26 ພຶດສະພາ 2021, ສະຫຼຸບວ່າ "ໃນການວິເຄາະຊົ່ວຄາວທີ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ນີ້ຂອງການທົດລອງທາງການແພດແບບສຸ່ມ, ຜູ້ໃຫຍ່ສັກຢາວັກຊີນ SARS-CoV-2 ທີ່ບໍ່ໄດ້ເປີດ ນຳ ໃຊ້ 2 ຄັ້ງທີ່ໃຊ້ຢູ່ໃນການວິເຄາະຊົ່ວຄາວທີ່ໄດ້ ກຳ ນົດໄວ້ລ່ວງ ໜ້າ ຂອງການທົດລອງທາງຄລີນິກແບບສຸ່ມນີ້ໄດ້ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນອາການຂອງ COVID-19 ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ແລະເຫດການທີ່ບໍ່ຮ້າຍແຮງຮ້າຍແຮງແມ່ນຫາຍາກ.” ໃນການທົດລອງແບບສຸ່ມ 3 ໄລຍະນີ້ຢູ່ໃນຜູ້ໃຫຍ່, ປະສິດທິພາບຂອງການສັກຢາວັກຊີນປ້ອງກັນໄວຣັສທັງactົດທີ່ບໍ່ມີການເຄື່ອນໄຫວໃນ 2 ກໍລະນີທີ່ເປັນອາການຂອງ COVID-19 ແມ່ນ 72.8% ແລະ 78.1% ຕາມລໍາດັບ. ການສັກຢາວັກຊີນ 2 ຊະນິດມີເຫດການທີ່ຮ້າຍແຮງຫາຍາກທີ່ມີຄວາມຖີ່ຄ້າຍຄືກັນກັບກຸ່ມຄວບຄຸມທີ່ມີພຽງແຕ່ອາລູມີນຽມ, ແລະສ່ວນໃຫຍ່ບໍ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການສັກຢາ. ການວິເຄາະການສໍາຫຼວດພົບວ່າວັກຊີນ 2 ອັນໄດ້ສ້າງພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງທີ່ສາມາດວັດແທກໄດ້, ຄ້າຍຄືກັນກັບຜົນຂອງການທົດລອງໄລຍະ 1/2.
ກຸ່ມວຽກ SAGE ຂອງ WHO ໄດ້ຕີພິມການທົບທວນຄືນຂອງວັກຊີນ Sinopharm/BBIBP COVID-19 ໃນວັນທີ 10 ພຶດສະພາ 2021. ວັກຊີນ COVID-19 ຂອງ GAVI ໄດ້ລວມເອົາເຄື່ອງກວດວັດຢາວັກຊີນທີ່ບອກພະນັກງານສາທາລະນະສຸກວ່າໄດ້ຮັບການເກັບຮັກສາວັກຊີນຢ່າງຖືກຕ້ອງຫຼືບໍ່ແລະບໍ່ໄດ້ສໍາຜັດກັບ ຄວາມຮ້ອນສູງເກີນໄປ. ດ້ວຍເຫດນີ້, ຄວາມເສຍຫາຍ, GAVI ລາຍງານໃນວັນທີ 14 ພຶດສະພາ 2021. ປ້າຍຊື່ອັດສະລິຍະທີ່ຜະລິດໂດຍ Zebra Technologies ແລະສ້າງໂດຍບໍລິສັດ Temptime, ປະກອບດ້ວຍວົງມົນທີ່ມີສີ່ຫຼ່ຽມສີອ່ອນ lighter ຢູ່ເຄິ່ງກາງ, ເຮັດດ້ວຍສານເຄມີທີ່ບໍ່ມີສີທີ່ພັດທະນາສີໄດ້ຕະຫຼອດເວລາ. . ອັນນີ້ຈະກາຍເປັນສີເຂັ້ມເພື່ອໃຫ້ການບົ່ງບອກສາຍຕາຂອງການໄດ້ຮັບຄວາມຮ້ອນທີ່ສະສົມ. ເມື່ອແກ້ວໄດ້ຖືກຄວາມຮ້ອນເກີນຂອບເຂດການເກັບຮັກສາທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງມັນ, ສີ່ຫຼ່ຽມຈະກາຍເປັນສີເຂັ້ມກວ່າວົງມົນ, ສະແດງວ່າບໍ່ຄວນໃຊ້ວັກຊີນອີກຕໍ່ໄປ.
ຢາແຫ່ງຊາດ BBIBP-CorV COVID-19 ເລກຈົດທະບຽນຫ້ອງສະdrugຸດຢາ: DB15807.
